Štúdia HPVSCREEN predstavuje pilotnú štúdiu realizovanú za účelom overenia úrovne infikovanosti populácie žien vírusmi skupiny HPV so zameraním na včasnú a efektívnu diagnostiku rakoviny krčka maternice a ochorení, ktoré jej predchádzajú. Vedci v nej zhodnocujú výskyt HPV infekcie krčka maternice na náhodne vybratej skupine reprezentujúcej populáciu žien v dvoch vekových skupinách (do a nad 30 rokov) v rôznych geografických oblastiach Slovenska.
Informácie o projekte
Štúdia HPVSCREEN predstavuje pilotnú štúdiu realizovanú za účelom overenia úrovne infikovanosti populácie žien vírusmi skupiny HPV so zameraním na včasnú a efektívnu diagnostiku rakoviny krčka maternice a ochorení, ktoré jej predchádzajú. Vedci v nej zhodnocujú výskyt HPV infekcie krčka maternice na náhodne vybratej skupine reprezentujúcej populáciu žien v dvoch vekových skupinách (do a nad 30 rokov) v rôznych geografických oblastiach Slovenska.
Predkladaná štúdia je súčasťou projektu zameraného na optimalizáciu stratégie skríningu rakoviny krčka maternice v slovenskej populácii. Výsledkom by mali byť základné informácie o infikovanosti žien vysokorizikovými subtypmi HPV v bežnej populácii. Po ich získaní bude možné navrhnúť optimalizovaný skríningový algoritmus s ohľadom na najnovšie vedecké poznatky a zavádzanie novej schémy skríningu vo vyspelých krajinách sveta (Nemecko, Veľká Británia, Austrália) umožňujúc tak včasnú a efektívnu diagnostiku jedného z najčastejších nádorových ochorení ženy – karcinómu krčka maternice. Motiváciou výskumného projektu je, že karcinóm krčka maternice je nádorové ochorenie, ktoré napriek tomu, že existujú plošne dostupné metódy umožňujúce skríning, včasnú diagnostiku a liečbu prekanceróz, patrí nielen na Slovensku medzi 5 nádorových ochorení s najvyššou incidenciou a mortalitou u žien, s vážnym spoločenským dopadom. Výsledky štúdie teda môžu priniesť základné poznatky využiteľné nielen lokálne, ale aj globálne.
Na štúdii sa podieľajú:
- MEDIREX GROUP ACADEMY, n.o. ako „Realizátor výskumného projektu“,
- približne 30 centier, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti v oblasti gynekológie a pôrodníctva na Slovensku ako „Investigátor“,
- 1000 pacientok zo Slovenskej republiky, ktoré vyhoveli prijímacím a vyraďovacím kritériám štúdie.
Zaradeným pacientkam bude odobraný ster krčka maternice prenesený do tekutiny v odberovej nádobke Liquid Based Cytology ThinPrep® pap test. Následne bude vzorka geneticky vyšetrená na prítomnosť HPV vírusov.
Po uzavretí laboratórnej diagnostiky bude zistený nález zaznamenaný do on-line systému e-CRF. Zber údajov týkajúcich sa súboru pacientok bol ukončený 31.12.2017.
V štúdii nie je overovaný nijaký liek. Táto štúdia je výhradne observačná a rozvrh návštev v ambulancii a všetky liečebné režimy sú určené ošetrujúcim lekárom v súlade s bežnou klinickou praxou.
Aktivity projektu
Nábor pacientok prebiehal v čase od 1. 2. 2017 do 31. 12. 2017 V tomto období bola do štúdie zaradená každá pacientka, ktorá spĺňala zaraďovacie kritériá (do počtu 1000).
Zber údajov týkajúcich sa súboru pacientok bol ukončený 31. 12. 2017.
Štatistické spracovanie a vyhodnotenie zozbieraných údajov prebieha od 1. 6. 2017 do 1. 6. 2018.
Publicita projektu
Slovenský výskum má pomôcť pri prevencii rakoviny krčka maternice
Odborní garanti
MUDr. Pavol Janega, PhD.
Riaditeľ MEDIREX GROUP ACADEMY n.o.
pavol.janega@medirexgroupacademy.sk
+421 2 2082 9111